2024年04月11日国产九价HPV疫苗申请上市时间近了！万泰生物三期临床试验主要结果揭盲

近期以来，关于国产九价HPV疫苗何时会申请上市，成为市场焦点。4月10日下午，万泰生物发布了公司九价HPV疫苗三期临床试验揭盲结果的公告。公告介绍称，近日，万泰生物九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。本次九价HPV疫苗三期临床试验揭盲获得的数据仅为截至V8访视的部分主要结果，这是否具备申报上市条件？2023年7月，国家药监局药品评审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，其中对于迭代疫苗上市研究终点做出了优化。在这份指导原则下，由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售，九价HPV疫苗作为迭代疫苗获批上市时间可以缩短。

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